マウスピース矯正の実際

※初診料（￥8,800）、再診料（￥330）、処置料（￥550～￥1,100）、クリーニング（￥4,400）は別途

表記はすべて税込み（2024年5月税率）

「未承認医薬品等であることの記載」

当院で使用しているマウスピース型矯正装置（クリアコレクト）は、薬機法における医療機器の承認を得ておりません。従って、医薬品副作用被害救済制度等の救済の対象になりません。

「入手経路についての記載」

当院で使用しているマウスピース型矯正装置（クリアコレクト）は、スイス・バーゼルに本拠を置くストローマン社の製品です。ストローマン・グループである、ストローマン・ジャパン株式会社より入手を行なっています。 個人輸入において注意すべき医薬品等について(以下リンク参照ください) https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html 　

「国内の承認医薬品等の有無についての記載」

日本国内でもマウスピース型矯正装置を作製しているメーカーはあります。当院で用いているマウスピース型矯正装置（クリアコレクト）以外にも、日本で承認を得ている矯正装置を使った治療法も存在します。

「諸外国における安全性等に係る情報の記載」

マウスピース矯正型矯正装置（クリアコレクト）は2006年のリリース以来、世界70か国、延べ600万人を超える症例数を有する矯正治療法です。矯正治療に伴うリスク以外で重大な副作用の報告はありません。しかしながら、日本国内において公的機関による安全性は認められておりません。