マウスピース矯正は危ういのか？

2022/05/17

「未承認医薬品等であることの記載」

当院で使用しているマウスピース型矯正装置（クリアコレクト）は、薬機法における医療機器の承認を得ておりません。従って、医薬品副作用被害救済制度等の救済の対象になりません。

「入手経路についての記載」

当院で使用しているマウスピース型矯正装置（クリアコレクト）は、スイス・バーゼルに本拠を置くストローマン社の製品です。ストローマン・グループである、ストローマン・ジャパン株式会社より入手を行なっています。

個人輸入において注意すべき医薬品等について(以下リンク参照ください) https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html 　

「国内の承認医薬品等の有無についての記載」

日本国内でもマウスピース型矯正装置を作製しているメーカーはあります。当院で用いているマウスピース型矯正装置（クリアコレクト）以外にも、日本で承認を得ている矯正装置を使った治療法も存在します。「諸外国における安全性等に係る情報の記載」
マウスピース矯正型矯正装置（クリアコレクト）は2006年のリリース以来、世界70か国、延べ600万人を超える症例数を有する矯正治療法です。矯正治療に伴うリスク以外で重大な副作用の報告はありません。しかしながら、日本国内において公的機関による安全性は認められておりません。

マウスピース矯正は、人気の矯正治療

インターネット上でも情報が溢れています

マウスピース矯正は、人気の矯正治療となってきています。インターネット上でも情報が溢れています。当院では2009年よりマウスピース矯正(インビザライン)を開始し、2021年にはマウスピース矯正(クリアコレクト)も新たに採用しています。マウスピース矯正は非常に優秀な治療装置ですが、あくまでも矯正装置の1種類に過ぎません。

日本矯正歯科学会の指針によると、

１．抜歯をともなう症例

２．乳歯列や混合歯列

３．骨格性の不正　等には不向きだとされています。

マウスピース矯正を受けたけれど治療期間が長すぎたり、期待通りの効果が出ない事例も聞くことが多くなっています。